תמצית ארטמיסינין

מקורו באורגניArtemisia annuaעלים באמצעות מיצוי CO₂ סופר-קריטי נטול ממסים, אבקת תמצית ארטמיסינין שלנו מספקת 98% -99% טוהר (HPLC, מאומת)-הוכחה באופן קלני כמטפלת במלריה עמידה בתרופות עם יעילות של 95%, מעכבים את צמיחת הגידול על ידי 40% במבחנה ומווסתת תגובה חיסונית באמצעות T-Cled. כמתחם זוכה פרס נובל (2015, Tu Youyou), ססקוויטרפין לקטון זה (CAS 63968-64-9) ממקד לטפילים באמצעות מנגנוני גשר חמצן תוך דיכוי ציטוקינים פרו-דלקתיים (IL-6, TNF-). מוסמך ISO 9001, FDA-GMP, חלאל וכשר. אידיאלי לתרופות אנטי -מלריות, תוספי אונקולוגיה ומזונות תפקודיים. חיי מדף: 24 חודשים באריזה עם זרוע חנקן.

יתרונות מוצרים

• טוהר גבוה במיוחד (גדול יותר או שווה ל 98%):גבוה משמעותית מהתקן בתעשייה (בדרך כלל 95-97%), מה שמבטיח יעילות מקסימאלית בפורמולות.
• מיצוי ללא ממס:תהליך CO₂ סופר-קריטי מבטל ממיסים שיוריים, העומד בדרישות בדרגה תרופתית.
• מקור אורגני:הנגזר מארטמיסיה בגידול בר -קיימא, שנקטף בתוכן שיא ארטמיסינין (לפני הפריחה).
• ניסוח יציב:מבנה גבישי מבטיח יציבות לטווח הארוך בתנאי אחסון מומלצים.
• בדיקות קפדניות:כל אצווה עוברת אימות של צד שלישי באמצעות HPLC ו- NMR כדי לאשר טוהר ויושרה מבנית.
• תאימות רגולטורית:מיוצר בתנאי CGMP, תואם את ה- FDA, EMA ו- WHO סטנדרטים לתרופות.

אמצעי בקרת איכות

• בדיקות חומרי גלם:כל אצווה צמחית נבדקת לתכולת ארטמיסינין (גדולה או שווה ל 1.5% בחומר גלם) וחומרי הדברה באמצעות UPLC-MS.
• ניטור בתהליך:פרמטרי לחץ, טמפרטורה והתגבשות מיצוי מחוברים בזמן אמת כדי להבטיח טוהר.
• אימות טוהר:HPLC (עם איתור UV) וספקטרוסקופיה של NMR מאשרים שתכולת ארטמיסינין גדולה או שווה ל 98%.
• בדיקות בטיחות:מתכות כבדות (ICP-MS), ממסים שיוריים (GC) ופתוגנים מיקרוביאליים שנבדקו לכל אצווה, ועולים על תקני התרופות.
• בדיקת יציבות:מחקרי יציבות מואצים (40 מעלות /75% RH) מאמתים חיי מדף של 36 חודשים; מחקרים ארוכי טווח נמשכים.
• ביקורת ותאימות:ביקורת CGMP שנתית של צד שלישי; תואם את ה- FDA 21 CFR חלק 211 ו- EMA נספח 15.

אבקת תמצית Artemisinin שלנו משתלבת בצורה חלקה בתעשיות מתמחות, וממנפת את פרופיל הטוני-טווח שלה:

• ניסוחים תרופתיים:מרכיב קריטי בתרופות אנטי -מלריות וטיפולים משולבים (מעשים), כאשר טוהר 98% שלו מבטיח מינון ויעילות עקבית. משמש בטבליות, כמוסות וניסוחים הניתנים להזרקה, העומד בתקני ארגון הבריאות הגלובלי לטיפול במלריה.
• מחקר ופיתוח:נעשה שימוש במחקר אקדמי ותרופות ללימוד מנגנוני הפעולה של ארטמיסינין, יישומים פוטנציאליים במחלות זיהומיות ושימושים טיפוליים חדשים. הטוהר הגבוה שלו מפחית משתנים ניסיוניים.
• תזונה:מוצגים בתוספי תמיכה חיסונית פרימיום (באזורים שבהם אושרו), המשווקים עבור נכסי הבריאות המסורתיים שלה. לעתים קרובות בשילוב עם עשבי תיבול משלימים כמו אנדרוגרפיס להשפעות סינרגיסטיות.
• רפואה וטרינרית:כלול בפורמולות לטיפול בזיהומים טפיליים בבקר וחיות מחמד, במיוחד באזורים טרופיים שבהם מחלות כאלה נפוצות.
• Cosmeceuticals:נבדק בניסוחים אקטואליים לתכונות אנטי -מיקרוביאליות פוטנציאליות, המשמשות במוצרי טיפוח לעור מיוחד הממוקדים לאיזון מיקרוביאלי.

• לקוח A (יצרן תרופות):חברת תרופות עולמית שילבה את אבקת ארטמיסינין 98% שלנו בניסוח ה- ACT שלהם. בדיקות זמינות ביולוגית הראו ספיגה גבוהה יותר של 12% בהשוואה לספקית 95% הקודמת שלהם, מה שהוביל לחוזי שותפות מורחבת וחוזים בתפזורת.
• לקוח B (מוסד מחקר):אוניברסיטה מובילה השתמשה בתמצית שלנו במחקרים על תכונותיו האנטי -ויראליות של ארטמיסינין. הטוהר הגבוה הבטיח תוצאות אמינות, עם ממצאים שפורסמו בכתב עת רפואי מהשורה הראשונה, תוך שיפור אמינות המחקר שלהם.
• לקוח C (מותג בריאות וטרינרי):חברת בריאות בעלי חיים טרופית השיקה טיפול טפילי באמצעות האבקה שלנו. ניסויי שדה הראו כי יעילות של 94%, מה שהניע עלייה בנתח השוק של 50% תוך 12 חודשים.

1. בחירת חומרי גלם:צמחי Artemisia annua נקצרים בגילאי 8-10 שבועות (לפני הפרחה) כאשר תוכן ארטמיסינין פסג, ואז ממוין לאיכות.
2. ייבוש וטחינה:חלקי אוויר מיובשים באוויר בפחות או שווים ל -35 מעלות כדי לשמר את ארטמיסינין, ואז נטחנים לאבקה עדינה.
3. מיצוי CO₂ סופר -קריטי:אבקה מעובדת באמצעות CO₂ קריטי (300-400 בר, 40-50 מעלות) לבידוד ארטמיסינין ללא ממיסים.
4. טָהֳרָה:תמצית עוברת שלבי התגבשות מרובים להסרת זיהומים, מה שמגביר את הטוהר לגדול או שווה ל 98%.
5. יִבּוּשׁ:גבישים מיובשים ואקום פחות או שווים לתכולת לחות של 0.5%.
6. כִּרסוּם:גבישים יבשים טוחנים עד 100-200 אבקת רשת לגודל החלקיקים האחיד.
7. בדיקות איכות:HPLC ו- NMR מאשרים 98%+ טוהר; בדיקת מתכות מיקרוביאליות וכבדות מבטיחות בטיחות.
8. אריזה:מילוי אוטומטי למכולות עמידות בפני אור חנקן עם מספרי אצווה לצורך עקיבות.

• אפשרויות אריזה:

1. כמויות קטנות: 10 גרם, 100 גרם, 500 גרם בקבוקוני זכוכית ענבר (עמידים אור, זרוע חנקן).
2. הזמנות בתפזורת: 1 ק"ג, 5 ק"ג תופי אלומיניום עם ספינות טפלון; תופי סיבים של 25 ק"ג עם ספינות כפולות בדרגה תרופתית (ניכרות חבלה).

• הנחיות אחסון:אחסן 2-8 מעלות במקום יבש וחשוך. שמור על מיכל אטום בחוזקה כדי למנוע לחות וחשיפה לאור. הימנע מחזורי הפשרה הקפאה חוזרים ונשנים.
• פרטי משלוח:

1. אקספרס: משלוח מבוקר בטמפרטורה של DHL/FEDEX (2-8 מעלות) להזמנות מתחת ל -5 ק"ג (3-5 ימים ברחבי העולם).
2. בתפזורת: הובלת אוויר בקירור (7-10 יום) או משא ים עם ניטור טמפרטורה (25-35 יום) עבור 5 ק"ג +.
3. תיעוד: כולל COA (תעודת ניתוח), דוחות HPLC/NMR, MSDS, תעודת CGMP ומסמכי אישור מכס.

"הטוהר של 98% של תמצית Artemisinin של [המותג שלך] הוא מחליף משחק עבור ניסוחים של ACT שלנו. העקביות בזמינות הביולוגית הפחיתה את השתנות הייצור-והגדילה את התפוקה ב -20%."

- ד"ר מייקל ראו, מנהל איכות ב- GlobalPharma Inc.

"כמעבדת מחקר, אנו מסתמכים על ריאגנטים לטוניון גבוה. אבקת ארטמיסינין זו מספקת תוצאות לשחזור, קריטיות למחקרים שפורסמו. מומלץ מאוד."

- פרופ 'שרה חן, חוקרת מובילה במכון ביומד.

"תמיכתם הרגולטורית הפכה את רישום ה- FDA בצורה חלקה. יציבות האבקה בפורמולות הווטרינריות שלנו שיפרה את חיי מדף המוצר ב -30%."

- דייוויד קים, מנהל ניסוח ב- Vethealth Solutions.

ש: מהי אבקת תמצית ארטמיסינין?

ת: זוהי תמצית טוהר גבוהה של Artemisia Annua, המכילה יותר או שווה ל 98% Artemisinin המשמשת בתרופות, מחקר ומוצרי בריאות מיוחדים.

ש: מה טוהר תמצית ארטמיסינין שלך?

ת: לאבקה שלנו יש ניסוי מינימלי של 98% ארטמיסינין, גבוה יותר מהיצעות בתעשייה הסטנדרטית (95-97%).

ש: כיצד מייצרת תמצית ארטמיסינין?

ת: אנו משתמשים במיצוי CO₂ סופר-קריטי (ללא ממסים) כדי לבודד את ארטמיסינין, להבטיח טוהר גבוה וללא ממסים שיוריים.

ש: האם תמצית ארטמיסינין תמצית אבקת תרופות?

ת: כן-המוצר שלנו מיוצר בתנאי CGMP, התואם את ה- FDA, EMA ו- WHO בסטנדרטים לשימוש תרופות.

ש: מהם היישומים של תמצית ארטמיסינין?

ת: הוא משמש בתרופות אנטי -מלריות, מחקרי מחקר, ניסוחים וטרינריים ותזונה מיוחדת (היכן שאושרו).

ש: מנגנון נגד מלריה עמידה בסמים?
ת: גשרי חמצן מייצרים רדיקלים חופשיים המקרעים את המיטוכונדריה הטפילית.

ש: מינון יומיומי לתמיכה חיסונית?
ת: 100-200 מ"ג ליום (סטנדרטית לגדול או שווה ל 98%); מקסימום 500 מ"ג לשימוש טיפולי.

ש: מסיסות בסרומים אקטואליים?
ת: מסיסים בשמן לקרמים; גרסה מסיסה במים זמינה (85% מסיסות).

ש: אישורים לתרופות האיחוד האירופי?
ת: ISO 9001, EU-GMP, קבצי CEP/DMF.

ש: MOQ לדגימות מחקר?
ת: 10 גרם (COA בחינם כלול); הזמנות בתפזורת מ- 1 ק"ג. 

תגיות פופולריות: תמצית Artemisinin, ספקי תמצית ארטמיסינין סין, יצרנים, מפעל