תיאור מוצרים
Premium acetyl l - אבקת קרניטין HCl (99% טוהר USP/BP כיתה): טבעוני, גלוטן - חינם, לא - GMO. אידיאלי לתוספי בריאות מוח, תזונה ספורטיבית וניסוחים תרופתיים. משלוח גלובלי.
Our Acetyl L-Carnitine HCL Powder (ALCAR HCL) is a pharmaceutical-grade amino acid derivative engineered to meet the strictest global standards-USP (United States Pharmacopeia) and BP (British Pharmacopeia)-with a verified 99% purity rate (by HPLC). Unlike low-grade ALCAR HCL that contains residual solvents or impurities, our product is synthesized via a proprietary "Enzymatic Resolution Process" that eliminates heavy metals (Pb≤0.01ppm, Cd≤0.005ppm) and ensures >99% l - ספציפיות איזומר (קריטית לפעילות ביולוגית).
כמים - צורה מסיסה, יציבה של L - קרניטין, אבקת האצטיל L - קרניטין HCL חוצה את הדם - מחסום מוחי ביעילות- מה שהופך את זה למרכיב מועדף עבור תושבי בריאות מוח. זה 100% טבעוני, גלוטן - בחינם, ולא - GMO, עם אפס תוספים מלאכותיים, חומרי מילוי או חומרים משמרים. כל אצווה מיוצרת במתקן GMP - מוסמך (שיטות ייצור טובות) העומד בתואם FDA 21 CFR חלק 111 ו- EU GMP נספח 1, ומבטיח עקיבות מלאה באמצעות QR- תעודות ניתוח של ניתוח (COA) הכוללות טוהר, ויחס מיקרוביאל.
עם מרקם גבישי עדין ויכולת זרימה מעולה (זווית הנחה פחות או שווה ל 35 מעלות), אבקת ה- HCL Alcar שלנו משתלבת בצורה חלקה בכמוסות, טבליות, משקאות אבקה ופורמולות נוזליות {}}} ללא גוש או משקעים. כיצרן ישיר, אנו שולטים בכל שלב ממקור חומרי גלם (תרופות - כיתה L - קרניטין) לאריזה מוגמרת, ומבטיחים אצווה {}}} ל - עקביות אצווה (שונות טוהר ± 0.5%) וכיסוח B2B.
מפרט מוצר
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט | שיטת מבחן | תקן ציות |
|---|---|---|---|
| שם כימי | (R) -3-Acetoxy-4- (Trimethylammonio) Butanoate Hydrochloride | זיהוי כימי | USP 45, BP 2024 |
| מספר CAS | 5080-50-2 | אימות רישום CAS | מונוגרפיות USP/BP |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל 99.0% | HPLC (עמודה C18) | USP 45<1225>, BP 2024 נספח IIA |
| L - ספציפיות איזומר | גדול או שווה ל 99.0% | Chiral HPLC | USP 45<731> |
| הוֹפָעָה | לבן לכיבוי - אבקה גבישית לבנה | בדיקה חזותית | USP 45<1061> |
| מְסִיסוּת | גדול או שווה ל 95% במים (25 מעלות, 10% w/v); פיתרון ברור | USP 45<1231> | תקני USP/BP |
| pH (10% תמיסה מימית) | 2.0–3.5 | מד pH | USP 45<791> |
| תכולת לחות | פחות או שווה ל 0.5% | טיטרציה של קארל פישר | USP 45<921>שיטה i |
| שאריות על הצתה | פחות או שווה ל 0.1% | הצתה (600 ± 50 מעלות) | USP 45<281> |
| מתכות כבדות | PB פחות או שווה ל- 0.01ppm; CD פחות או שווה ל- 0.005ppm; Hg פחות או שווה ל- 0.001ppm; פחות או שווה ל- 0.003ppm | ICP - MS | USP 45<232>, האיחוד האירופי 1881/2006 |
| גבולות מיקרוביאליים | סך הכל ספירת מיקרוביאלית אירובית פחות או שווה ל 100cfu/g; שמרים/עובש פחות או שווה ל- 10cfu/g; א. קולי/סלמונלה: שלילי | USP 45<61>/<62> | סטנדרטים פרמצבטיים של USP/BP |
| ממסים שיוריים | מתנול פחות או שווה ל- 300ppm; אצטון פחות או שווה ל- 500ppm; כל האחרים פחות או שווים ל- 50ppm | Gc - fid | USP 45<467>ממיסים מחלקה 3 |
| חיי מדף | 36 חודשים (15–25 מעלות, פחות או שווה ל 60% RH; אריזה אטומה) | מבחן יציבות מואץ | ICH Q1A (R2) |
| אישורים | USP, BP, GMP, חברה טבעונית, לא - פרויקט GMO | שלישית - ביקורת מסיבה | FDA 21 CFR חלק 111, האיחוד האירופי GMP |
יתרונות מוצרים
מדוע לבחור באצטיל L - אבקת קרניטין HCl
Acetyl l - אבקת קרניטין HCl - 99% טוהר USP/BP, טבעוני, גלוטן - בחינם
99% USP/BP - טוהר כיתה
HPLC - מאומת כדי לעמוד בתקנים תרופתיים - מבטל את הסיכון של זיהומים הגורמים לחוסר יציבות או השפעות שליליות (לעומת . 95% טוהר של Alcar HCl גנרי).
דם - חדירת מחסום מוח
מבנה אצטילטי מאפשר ספיגת מוח גבוהה יותר של המוח מאשר L - קרניטין (לכל ב - מחקרי vivo) - אידיאלי לתוספי תמיכה קוגניטיביים.
יציבות יוצאת דופן
תכולת לחות נמוכה (פחות או שווה ל 0.5%) והתנגדות לחמצון - שומרת על 98% טוהר לאחר 36 חודשי אחסון (לעומת . 12 - 24 חודשים למתחרים).
תווית טבעונית ונקייה
אין חיה - רכיבים נגזרים, גלוטן או GMOS - יישור עם 72% מקונים התוספים המחפשים אפשרויות טבעוניות (Nielsen 2024).
ניסוח קל
מרקם גבישי עדין (גודל החלקיקים D 50=50 מיקרומטר) ויכולת זרימה מעולה - מפחיתה את זמן הייצור עבור כמוסות/טבליות; מסיסות של 95% מבטיחה משקאות נוזליים ברורים.
ציות גלובלי
Pre - אושר למכירה במדינות 90+ (ארה"ב, האיחוד האירופי, יפן, אוסטרליה) עם - ל- - הגש את תיעוד USP/BP - קיצוץ זמן כניסת השוק ב 6-8 שבועות.
יישומי מוצר
1 בריאות מוח ותוספי מזון קוגניטיביים
- תוספי זיכרון ומיקוד: ניסחו במהירות 200–500 מ"ג למנה (כמוסות/טאבלטים) לתמיכה בייצור אצטילכולין. אצטיל L - דם אבקת קרניטין HCl - חדירת מחסום המוח משפרת את התפקוד הקוגניטיבי בקרב מבוגרים מזדקנים.תוצאת לקוח: "כמוסות המוח של המוח של המוח של המוח" של המוח של תוספי ארה"ב, צמיחת מכירות של 220%, כאשר 87% מהמשתמשים דיווחו על "מיקוד משופר" תוך 4 שבועות.
- נוסחאות נוירו -הגנות: תערובת עם אלפא - חומצה ליפואית (ALA) וויטמינים B - תכונות הנוגדות החמצון של Alcar HCl (Scavengs רדיקלים חופשיים) תומכים בבריאות עצב.תוצאת לקוח: "משקה נוירושילד Alcar+Ala" של המותג האירופי הפך לתוסף קוגניטיבי מוביל, כאשר 91% מהמשתמשים ציינו "ערפל מוח מופחת".
- מוצרי תמיכה במצב הרוח: הוסף 150–300 מג 'למנה לתערובות אדפוגן - תפקידו של Alcar HCl בייצור אנרגיה מיטוכונדריאלית עוזר בוויסות מצב הרוח.תוצאת לקוח: מותג קנדי הפחית את "המוצר הלא יעיל" חוזר ב- 78%.
2 תוספי תזונה ואנרגיה ספורט
- PRE - נוסחאות אימון: השתמש ב -300–600 מ"ג למנה (אבקות/שתייה) כדי להגביר את חמצון חומצות השומן - תומך באנרגיה מתמשכת ומפחית את עייפות השרירים. Acetyl L - המסיסות של אבקת קרניטין HCl לא מבטיחה שום מרקם גרגר.תוצאת לקוח: אימון של מותג הספורט בבריטניה "EnergyBoost Alcar Pre - אימון" צמח 150% ב 6 חודשים, כאשר 83% מהספורטאים דיווחו על "סיבולת אימון ארוכה יותר".
- הודעה - התאוששות אימון: תערובת עם - חומצות אמינו שרשרת (BCAAS) ואלקטרוליטים - ALCAR HCL מסייעת בפינוי חומצה לקטית.תוצאת לקוח: "התאוששות פרו אלקר" של המותג הגרמני זכה ב 2024 "תוסף הספורט הטוב ביותר", כאשר 79% מהמשתמשים ציינו "התאוששות מהירה יותר של שרירים".
- תוספי ניהול משקל: ניסחו במהירות 500 מג 'למנה לתמיכה במטבוליזם שומן - בשילוב תמצית תה ירוק לתוצאות משופרות.
3 ניסוחים תרופתיים ותזונתיים
- תרופות לתמיכה נוירולוגית: משמשת כמרכיב תרופות פעיל (API) בטבליות 100–200 מג 'לנוירופתיה היקפית - כיתה USP/BP מבטיחה עקביות לשימוש במרשם.תוצאת לקוח: "טבליות ה- Neurocare Alcar" של חברת הפארמה היפנית היו כישלונות אצווה של 0%, שאושרו על ידי ה- PMDA בעוד 3 חודשים.
- תזונה גריאטרית: נוסף למזון רפואי (200 מג/הגשה) לחולים קשישים {}}} תומך בתפקוד קוגניטיבי ובבריאות מיטוכונדרית.תוצאת לקוח: מותג תזונה רפואית צרפתית הפחית את דחיית החוזרת של בית החולים לירידה קוגניטיבית ב -32%.
- תוספי ילדים: ניסחו במהירות 50–100 מ"ג למנה (טיפות נוזל) לילדים עם הפרעות מיטוכונדריות - עדינות על עיכול רגיש
4 CosmeCeuticals (אנטי - טיפוח העור המזדקן)
- אנטי - סרום הזדקנות: הוסף 0.5–1.0% (w/w) לסרומי פנים - תכונות הנוגדות לחמצון של Alcar HCL מפחיתות את פירוק הקולגן ומשפרות את גמישות העור.תוצאת לקוח: "סרום" נוער BoestBoost Alcar "של מותג העור הקוריאני הפך לרב מכר, כאשר 86% מהמשתמשים המדווחים על" עור ממוקד "תוך 8 שבועות.
- מוצרי צמיחת שיער: תערובת 0.3–0.5% (w/v) לשמפו/מזגנים - תומכת במטבוליזם של זקיק אנרגיה.תוצאת לקוח: "שמפו אלקר" של מותג היופי האמריקני של המותג האמריקני הפחית את תלונות נשירת השיער ב -65%.
יתרונות החברה
תהליך סינתזה קנייני
טכנולוגיית רזולוציה אנזימטית "(פטנט ארה"ב לא . 11, 873,542) מבטיחה 99% l - ספציפיות איזומר - נמנעת מירוץ (d - היווצרות איזומר נפוצה בסינתזה כימית.
מקור כיתה פרמצבטי -
חומרי גלם (l - קרניטין, אנהידריד אצטי) שמקורו ב- ISO 9001 - ספקים מוסמכים-אצווה נבדקת לזיהומים לפני הייצור.
במעבדת בדיקות בית -
מצויד ב- HPLC (CHIRAL & הפוך - שלב), ICP - MS, ו- KARL FISCHER TITRATORS -20+ בדיקות איכות מבחני איכות לכל אצווה; COAs דיגיטליים זמינים תוך 24 שעות.
מומחיות רגולטורית גלובלית
צוות ייעודי מספק DMF (קובץ אב סמים), CEP (תעודת התאמה) ותמיכה בהגשת FDA/EMA - מבטיחה עמידה במדינות 90+.
קיימות
100% אנרגיה מתחדשת (סולארית/רוח) מתקני הפעלה; מיחזור מים של 90% בסינתזה; אריזה למחזור-40% טביעת רגל פחמן נמוכה יותר מהממוצע בתעשייה.
התאמה אישית של B2B
הציעו גדלי חלקיקים מותאמים אישית (d 50=20 - 100 מיקרומטר) ו- PRE - ניסוחים מעורבים (למשל, ALCAR HCL + ALA); פרטי - אריזות תווית זמינות (MOQ: 500KG).
מחקרי מקרה של מוצר
מקרי הצלחה של מוצרים
Acetyl l - אבקת קרניטין HCl - 99% טוהר USP/BP, טבעוני, גלוטן - בחינם
מקרה 1: מעבדות BrainHealth (מותג התוספים האמריקני)
אֶתגָר: Alcar HCL גנרי היו שיעורי תשואה של 18% (זיהומים גרמו לקיבה בקיבה); אבקת כיתה- אבקת ציון עבור כמוסות לבריאות המוח.
פִּתָרוֹן: עבר ל 99% שלנואצטיל L - אבקת קרניטין HCl(250 מג לקפסולה) עם בדיקת טוהר כיראלית.
תוֹצָאָה: החזרות ירדו ל 1.2%; "כמוסות Alcar Boost Boost Boost" הפך למוכר בכיר; המכירות צמחו ב -220% ב 12 חודשים; מוצג בHealthline"התוספים הקוגניטיביים הטובים ביותר 2024."
מקרה 2: SportNutri GmbH (מותג הספורט הגרמני)
אֶתגָר: לפני - אבקת האימון היו בעיות גוש עם נמוך - Alcar HCl; היה זקוק לחלופה מסיסה ויציבה למשקאות אנרגיה.
פִּתָרוֹן: השתמשנו שלנואצטיל L - אבקת קרניטין HCl(400 מ"ג למנה) עם D 50=50 מיקרומטר גודל החלקיקים לשיפור זרימת הזרימה.
תוֹצָאָה: תלונות גושיות ביטלו; "EnergyBoost Alcar pre - אימון" זכה ב 2024 "תוסף הספורט הטוב ביותר"; נתח השוק צמח מ 12% ל 29% ב 6 חודשים.
מקרה 3: Pharmajapan Co. (חברת התרופות היפנית)
אֶתגָר: צורך ב- USP/BP - Alcar HCl כיתה לתרופות נוירופתיות; נדרש הגשת DMF מהירה ושונות אצווה אפסית.
פִּתָרוֹן: שותף ל 99% טהוראצטיל L - אבקת קרניטין HClעם תמיכה DMF ואצווה - ל- - שונות טוהר אצווה ± 0.3%.
תוֹצָאָה: אישור PMDA בעוד 3 חודשים; 0% כישלונות אצווה בעוד שנתיים; תרופות שנקבעו על ידי 78% מהנוירולוגים היפנים לנוירופתיה היקפית.
אריזה ומשלוח
אפשרויות אריזה
| כַּמוּת | חומר ועיצוב | תיוג כלול |
|---|---|---|
| 1 ק"ג –25 ק"ג | Pharmaceutical - מכולות HDPE כיתה (FDA - אושרו) עם TAMPER - מכסים ניכרים + ספינות PE כפולות | מזהה אצווה, קוד QR של COA, לוגו USP/BP, הוראות אחסון |
| 50 ק"ג –100 ק"ג | Un - תופי סיבים מאושרים (אוכל - כיתה) עם חום - ספינות PE אטומות (מחסום חמצן/לחות) | זהה לעיל + הסמכת UN, תווית תאימות של GMP |
| 200 ק"ג –5000 ק"ג | ISO - FIBC מוסמך (שקיות בתפזורת) עם ספינות PE פנימיות, ציפוי UV ורצועות מזרן | משטח - מעקב אחר אצווה ברמה, טעינה מבטאים, מסמכי מכס |
| מִנְהָג | צנצנות HDPE ממותגות/שקיות קומפוסטיות (עבור לקוחות B2C); PRE - כמוסות מלאות (MOQ: 100,000 יחידות) | פרטי - עיצוב תווית, הוראות מינון, לוגו רגולטורי |
משלוח ותיעוד
- הזמנות לדוגמא (1 ק"ג - 10 ק"ג):DHL/FedEx Express (2-5 ימים); אריזה מבודדת עם יבוש (בקרת לחות<30% RH).
- הזמנות בתפזורת (50 ק"ג+):
- הובלה אווירית (3–7 ימים): אקלים - מכולות מבוקרות (15–25 מעלות) עבור הזמנות תרופות דחופות.
- משא ים (20–35 יום): פוב שנחאי (סין)/רוטרדם (הולנד); מונחי CIF/DDP זמינים (כולל פינוי מכס לאיחוד האירופי/ארה"ב/יפן).
- תיעוד חובה:
- תעודת ניתוח (COA: טוהר, יחס איזומר, מתכות כבדות, ספירות מיקרוביאליות).
- תעודות USP/BP, דוח תאימות של GMP, הסמכת חברה טבעונית.
- מסמכי DMF/CEP (ללקוחות תרופות), MSDS (גיליון נתוני בטיחות), הצהרת אלרגן.
- FDA הודעה מוקדמת/הצהרת ייבוא EU (PRE - הוגשה לפינוי מהיר).
הנחיות אחסון
- אחסן באריזה אטומה מקורית של 15-25 מעלות (פחות או שווה ל 60% RH); הימנע מאור שמש ישיר, חום או לחות.
- לאחסון מורחב (גדול יותר או שווה ל 24 חודשים), מקרר ב 2-8 מעלות (אין הקפאה - מונע השפלה של גביש).
- לאחר פתיחתו, חזרו מייד והשתמשו תוך 30 יום; סומק עם גז חנקן למכולות גדולות בתפזורת למניעת חמצון.
ביקורות לקוחות
הערכת משתמשים
ד"ר אמילי ר
מנהל מו"פ
מרקוס ס
מנהל תפעול
יוקו t
עופרת אבטחת איכות
שאלות נפוצות
כל מה שאתה צריך לדעת
Acetyl l - אבקת קרניטין HCl - 99% טוהר USP/BP, טבעוני, גלוטן - בחינם
האם האצטיל L - אבקת קרניטין HCL כיתה USP/BP?
כן - שלנואצטיל L - אבקת קרניטין HClעומד בסטנדרטים המחמירים של USP (ארצות הברית Pharmacopeia) ו- BP (פרמקופיה הבריטית). כל אצווה נבדקת באמצעות HPLC כדי להבטיח יותר או שווה לטוהר 99% וגדולה או שווה ל 99% L {}}} ספציפיות איזומר, עם אישור מלא של USP/BP זמין לפי בקשה.
האם האצטיל L - יכול להשתמש באבקת קרניטין HCl בתוספי בריאות מוח?
בְּהֶחלֵט. שֶׁלָנוּאצטיל L - אבקת קרניטין HClיש מבנה אצטילטי ייחודי המאפשר 3x דם גבוה יותר - חדירת מחסום מוח מאשר Carnitine L {}}} (per in - vivo). זה מנוסח בטמפרטורה של 200–500 מ"ג למנה לתוספי זיכרון, מיקוד ותוספי נוירו -הגנה - המשמשים מותגי בריאות המוח המובילים ברחבי העולם.
האם אבקת ה- HCL שלך טבעונית וגלוטן - בחינם?
כן - שלנואצטיל L - אבקת קרניטין HClהוא 100% טבעוני (מסונתז מצמח - מבשרים נגזרים, ללא מוצרים מן החי) וגלוטן - בחינם. אנו בודקים כל אצווה דרך ELISA כדי להבטיח<5ppm gluten, complying with FDA gluten-free standards and Vegan Society certification.
אילו גדלי חלקיקים אתה מציע לאצטיל L - אבקת קרניטין HCL?
גודל החלקיקים הסטנדרטיים שלנו הוא d 50=50 מיקרומטר (אידיאלי לכמוסות/טבליות), אך אנו מציעים גודל מותאם אישית מ- D 50=20 מיקרומטר (לפורמולות נוזליות) ל- D 50=100 מיקרומטר (למשקאות אבקה). לגדלים בהתאמה אישית יש MOQ של 500 ק"ג וזמן הובלה של 3–4 יום.
האם אתה מספק תמחור בתפזורת לאצטיל L - אבקת קרניטין HCL?
כן - תמחור בתפזורת מתחיל בהזמנות של 50 ק"ג, עם הנחות שכבות: 50–199 ק"ג (5% הנחה), 200–999 ק"ג (10% הנחה) ו- 1000 ק"ג+ (15% הנחה). אנו מציעים גם גדלי מדגם של 1 ק"ג –25 ק"ג לבדיקת ניסוח (הניתנים להחזר עלות מדגם בהזמנה בתפזורת ראשונה).
כמה זמן חיי המדף של אבקת האצטיל L - אבקת קרניטין HCL?
36 חודשים כאשר מאוחסנים באריזה אטומה מקורית של 15-25 מעלות (פחות או שווה ל 60% RH). קירור (2-8 מעלות) מרחיב את חיי המדף ל -48 חודשים. לאחר פתיחתו, ציפו מחדש מייד והשתמשו תוך 30 יום כדי למנוע חמצון.
האם אתה תומך בלקוחות תרופות עם מסמכים רגולטוריים?
כן - אנו מספקים תמיכה רגולטורית מלאה ללקוחות תרופות, כולל DMF (קובץ אב תרופות), CEP (תעודת התאמה) וחבילות הגשת FDA/EMA. לצוות שלנו יש 15+ ניסיון של שנים המסייעות ללקוחות לקבל אישור במדינות 90+.
תגיות פופולריות: Acetyl L - אבקת קרניטין HCl, סין אצטיל L - ספקי אבקה של קרניטין HCL, יצרנים, מפעל
