תיאור מוצרים
אבקת ברברין הידרוכלוריד פרימיום: 98% טוהר, ציון תרופות, GMP - מוסמך. אידיאלי לתמיכה בסוכר בדם, לבריאות לב וכלי דם וניסוחים תזונתיים. תמחור בתפזורת זמין.
אבקת הברברין הידרוכלוריד שלנו היא תמצית כיתה {} {}} טוהר {}}} כיתה המופקת משורשי פרמיום ברבריס וולגריס (Barberry), המתוקנת ל 98% תכולת ברברין {}}, המפורסמת על ידי התמיכה, מטבוליזם בדם, קלפים.
תואם GMP - תואם, ISO 9001 - מתקן מוסמך, הברברין שלנו עובר תהליך מיצוי וטיהור קפדני שמבטל זיהומים (מתכות כבדות, חומרי הדברה, ממיסים שיוריים) תוך שמירה על ביואקטיביות של אלקלואיד. בניגוד לחלופות טוהר נמוך (85-90% ברברין), אבקה טהורה של 98% שלנו מבטיחה מינון עקבי, פסולת ניסוח מינימלי ועמידה בסטנדרטים התרופתיים והתזונתיים העולמיים (FDA, EMA EMA, WHO).
אבקת תוספים מלאכותיים ומזהמים מיקרוביאליים, נטולת GMOs, תוספים מלאכותיים ומזהמים מיקרוביאליים, מתהדרת במסיסות יוצאת דופן במים (גדול יותר או שווה ל 95% ב 25 מעלות) ויציבות (גדולה או שווה לשמירה על 97% לעוצמה למשך 24 חודשים תחת אחסון מתאים). כיצרנית ישירה, אנו מציעים עקיבות מלאה מטיפוח שורש ברברי לאבקה מוגמרת, תומכים במותגים בעמידה בדרישות רגולטוריות קפדניות לתוספי מזון, מזון פונקציונלי וביניים תרופות.
מפרט מוצר
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט | שיטת מבחן | תקן ציות |
|---|---|---|---|
| מקור בוטני | שורש ברבריס וולגריס (ברברי) | זיהוי בוטני | הנחיות |
| מרכיב פעיל | ברברין הידרוכלוריד: 98% (דקות) | HPLC - UV (265NM) | USP, EP, BP |
| הוֹפָעָה | צהוב עד צהוב - אבקה עדינה ירוקה | בדיקה חזותית | Usp<857> |
| גודל החלקיקים | 100% עד 80 רשת (212 מיקרומטר); D90 פחות או שווה ל 150 מיקרומטר | ניתוח מסננת + דיפרקציה של לייזר | ISO 13314 |
| מְסִיסוּת | גדול יותר או שווה ל 95% במים (25 מעלות, 1% פתרון w/v); ברור עד מעט מעורפל | מבחן מסיסות | Usp<1236> |
| pH (1% תמיסה מימית) | 3.0-5.0 | מד pH | Usp<791> |
| אובדן בייבוש | פחות או שווה ל -2.0% | ייבוש תנור (105 מעלות, שעתיים) | Usp<921> |
| תוכן אפר | פחות או שווה ל 0.5% | הצתה (550 מעלות) | Usp<561> |
| מתכות כבדות | PB פחות או שווה ל- 0.1ppm; CD פחות או שווה ל- 0.05ppm; פחות או שווה ל- 0.01ppm; Hg פחות או שווה ל- 0.001ppm | ICP - MS | Usp<231>, האיחוד האירופי 1881/2006 |
| גבולות מיקרוביאליים | סה"כ צלחת ספירת פחות או שווה ל 100cfu/g; שמרים/עובש פחות או שווה ל- 10cfu/g; E. coli/salmonella/staphylococcus aureus: שלילי | ספירת צלחות + PCR | Usp<61>, FDA BAM |
| ממסים שיוריים | אתנול פחות או שווה ל 0.005%; מתנול פחות או שווה ל 0.003% | Gc - fid | ICH Q3C |
| שאריות חומרי הדברה | פחות או שווה ל- 0.001ppm (סכום של כל חומרי ההדברה) | Gc - ms/ms | האיחוד האירופי 396/2005 |
| יַצִיבוּת | שימור גדול יותר או שווה ל 97% ברברין לאחר 24 חודשים (25 מעלות /60% RH) | בדיקות מואצות | ICH Q1A (R2) |
| אישורים | GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, כשר, חלאל | שלישית - ביקורת מסיבה | - |
אמצעי בקרת איכות לאבקת ברברין הידרוכלוריד
חומר גלם QC
- אימות זהות בוטנית:
בדיקת DNA לאישור מינים של ברבריס וולגריס (מונעת ניאון עם {}}} ברברין ברבריס תונברגי).
בדיקת תוכן ברברין (גדולה יותר או שווה ל 6% בשורשים גולמיים) באמצעות HPLC - דוחה שורשים בעוצמה נמוכה.
- בדיקות בטיחות:
שאריות הדברה (פחות או שווה ל 0.001ppm) באמצעות GC - MS/MS (עומד באיחוד האירופי 396/2005).
מתכות כבדות (PB פחות או שווה ל- 0.05ppm; Cd פחות או שווה ל- 0.02ppm; פחות או שווה ל- 0.005ppm; Hg פחות או שווה ל- 0.0005ppm) באמצעות ICP - ms.
זיהום מיקרוביאלי (סה"כ ספירת צלחות פחות או שווה ל 100cfu/g; פתוגנים שליליים) באמצעות ספירת צלחות.
מיצוי וטיהור QC
- ב- - ניטור תהליכים:
ריכוז אתנול (70% ± 2%) באמצעות הידרומטר - מבטיח מסיסות ברברין מיטבית.
טמפרטורת מיצוי (55 מעלות ± 2 מעלות) וזמן (4 שעות ± 15 דקות) - מונע השפלה תרמית.
- בדיקות ביניים:
סינון בהירות (ברור למטוס מעט) באמצעות בדיקה חזותית - דוחה תמציות מעוננות (מציין זיהומים).
תוכן ברברין (גדול או שווה ל 15% בתמצית מרוכזת) באמצעות HPLC - מבטיח תשואה מספקת לטיהור.
מוצר סופי QC
בדיקת עוצמה:
תוכן Berberine Hydrochloride: 98% ± 0.5% באמצעות HPLC - UV (265nm) כנגד תקן הפניה של USP.
אחידות assay: פחות או שווה לשונות של 1.0% על פני 10 דגימות אצווה - מבטיחה מינון עקבי.
בדיקת טוהר:
מסיסות: גדול יותר או שווה ל 95% במים (25 מעלות) באמצעות בדיקה חזותית - דוחה קבוצות עם משקעים.
תוכן אפר: פחות או שווה ל 0.5% באמצעות הצתה (550 מעלות) - מציין זיהומים מינרליים נמוכים.
ממסים שיוריים: אתנול פחות או שווה ל 0.005%; מתנול פחות או שווה ל 0.003% דרך GC - fid - עומד בתאי ICH Q3C.
בדיקת בטיחות:
מתכות כבדות (PB פחות או שווה ל- 0.1ppm; Cd פחות או שווה ל- 0.05ppm; פחות או שווה ל- 0.01ppm; Hg פחות או שווה ל- 0.001ppm) דרך ICP {}<231>.
מגבלות מיקרוביאליות (סך הכל סופרת צלחות פחות או שווה ל 100cfu/g; שמרים/עובש פחות או שווה ל 10cfu/g; פתוגנים שליליים) באמצעות pcr - מבטיח בטיחות תרופתית.
Mycotoxins (aflatoxin B1 פחות או שווה ל- 0.005ppm; Ochratoxin פחות או שווה ל- 0.003ppm) דרך LC - MS/MS - עומד בפני EU 1881/2006.
בדיקת יציבות:
יציבות מואצת (40 מעלות /75% RH למשך 3 חודשים) מאשרת שמירת עוצמה של 97%.
ארוך - יציבות מונח (25 מעלות /60% RH למשך 24 חודשים) מאמת את מדף - תביעות חיים.
יתרונות מוצרים
למה לבחור באבקת הברברין הידרוכלוריד שלנו
אבקת ברברין הידרוכלוריד - 98% ציון תרופות טהור לתוספי מזון ותרופות
98% תרופות - טוהר כיתה
HPLC - מאומת כדי לספק ביו-אקטיביות מקסימאלית - 3-5x עוצמה גבוהה יותר מאשר תמציות בדרגה נמוכה (85-90% ברברין), ומבטיחים מינון עקבי לתוספים/תרופות.
GMP & ISO - הפקה מוסמכת
מיוצר בחדר נקי של 100,000 חדר נקי תחת GMP, ISO 9001 ו- ISO 22000 תקנים - מבטל זיהום של Cross {}}} ועומד בדרישות הרגולציה העולמיות.
נמוך - פרופיל טומאה
טיהור קפדני מסיר מתכות כבדות (פחות או שווה ל- 0.1ppm pb), חומרי הדברה (פחות או שווה ל- 0.001ppm), וממסים (פחות או שווה ל 0.005% אתנול) {}}} בטוחים עבור ארוך {}} שימוש בתוספי תזונה.
יציבות יוצאת דופן
שמירת עוצמה של 97% למשך 24 חודשים תחת אחסון הסביבה - נמנעת מעיבוד חוזר יקר ומבטיחה מדף - תאימות חיים למותגים.
עקיבות מלאה
מטיפוח שורש ברברי אורגני (חוות שותפים באיראן/הודו) ועד אבקה מוגמרת - רשומות אצווה ו- COAs הזמינים לכל הזמנה.
ניסוח רב -תכליתי
תואם לחומרים (תאית מיקרו -גבישית, מגנזיום סטרייט) ופעילים אחרים (תמצית קינמון, אלפא - חומצה ליפואית) לתערובות בריאות סינרגיסטיות.
יישומי מוצר
אבקת ברברין הידרוכלוריד שלנו היא מרכיב רב -תכליתי על פני 4 תעשיות מפתח, עם ניסוח - מקרי שימוש ספציפיים המותאמים לצרכים רגולטוריים וצרכניים:
1 תוספי תזונה
- כמוסות/טבליות תומכות בסוכר בדם: ממולא לכמוסות של 500 מג -1000 מגה או דחוס לטבליות (98% מינון ברברין) כדי למקד "מטבוליזם בריא של גלוקוז". מותג תוספי ארה"ב השתמש באבקה שלנו בכמוסות ה"גלוקובלנסיות "שלהם; 92% מהמשתמשים דיווחו על רמות סוכר בדם יציבות בצום תוך 8 שבועות (לכל נתונים קליניים פנימיים).
- תערובות בריאות לב וכלי דם: נוספו ב 20 - 30% (W/W) לתערובת עם קואנזים Q10 (COQ10) או אומגה 3 לתמיכה ברמות כולסטרול בריאות. אבקת "שומר לב" של המותג האירופי ראתה 76% רכישות חוזרות, כאשר משתמשים מציינים "מרכיבים מומלצים לרופא" כנהג מפתח.
- נוסחאות בריאות מעי: משולבות ב 15-25% (W/W) בתערובות פרוביוטיקה לתמיכה באיזון מיקרוביומה של מעי. כמוסות "Gutrestore" של המותג הקנדי הפחיתו את תלונות אי הנוחות בעיכול ב -68% ב 6 חודשים.
2 ביניים תרופות
- גנריות אנטי -סוכרתיות דרך הפה: משמשת כמרכיב תרופתי פעיל (API) בטבליות 500 מג 'לניהול סוכרת מסוג 2 (עומדת במונוגרפיות USP/EP). יצרנית תרופות הודית הפחיתה את עלויות הייצור ב -18% על ידי מעבר לאבקת הטוהר הגבוהה שלנו-, מכיוון שהיא לא נדרשה לטיהור נוסף.
- משחות אנטי-מיקרוביאליות מקומיות: מנוסחות ב 0.5 - 1% (w/w) במשחות לזיהומים בעור-תכונות אנטי-מיקרוביאליות של ברברין מכוונות לחיידקים כמו Staphylococcus aureus. "Berberikream" של מותג פארמה בדרום מזרח אסיה השיג יעילות של 90% בבדיקות קליניות למצבי עור בקטריאלי קלים.
3 אוכלים ומשקאות פונקציונליים
- סורגי תמיכה בסוכר בדם: נוסף ב 5 - 8% (w/w) לסורגי חלבון - יציב בטמפרטורות אפייה (עד 180 מעלות) ושומר על עוצמה של 95%. "גלוקובר" של מותג החטיפים האמריקני הפך למוכר בכיר בקטגוריה ידידותית לסוכרת, כאשר 81% מהצרכנים ציינו "אין טעם לוטר מרה".
- צילומי משקאות פונקציונליים: משמשים ב 2 - 4% (w/v) ב 30 מ"ל זריקות עם תמצית תה ירוק כדי להסוות את המרירות הטבעית של ברברין. צילומי "Berberine Boost" של מותג המשקאות היפני חלה צמיחה של 45% במכירות תוך 6 חודשים, כאשר דיאטנים שיבחו את "המינון הנוח" שלו.
4 קוסמטיקה וטיפול אישי
- אקנה - סרום לחימה: נוסף ב 0.3 - 0.8% (w/w) לכיוון סרום פנים-יוקדים cutibacterium acnes (החיידקים הגורמים לאקנה) מבלי לייבש עור. "סרום עור Clearskin" של מותג העור הקוריאני הפחית את נגעי האקנה ב -52% בארבעה שבועות (לכל ניסויים צרכניים).
- מוצרי טיפוח דרך הפה: מנוסחים על 0.1-0.5% (W/W) במשחת שיניים או שטיפת פה כדי לתמוך בבריאות החניכיים. "משחת שיניים ברברין" של מותג הפה האירופי הפחית את תסמיני הדלקת חניכיים ב -40% במהלך 8 שבועות, לבדיקה עצמאית.
יתרונות החברה
שילוב אנכי
שותפויות ישירות עם 8 חוות ברברי אורגניות באיראן ובהודו - אנו שולטים באיכות השורש (שנקטפו ב -3 - 5 שנים בגרות, שיא תכולת ברברין) ומבטיחים מקור בר-קיימא (ללא כריתת יחידות, טיפוח יעיל מים).
טכנולוגיית טיהור פטנט
תהליך "המקרציה הכפולה שלנו - תהליך טיהור HPLC" (פטנט ארה"ב לא . 11, 235,078) מסיר 99.9% מהזיהומים תוך שמירה על 98% יעילים יותר ברברין-20% מאשר מיצוי ממס קונבנציונאלי.
מתקן כיתה פרמצבטי -
מחלקה 100,000 חדר נקייה עם מערכות מיזוג ואריזה אוטומטיות - ממזערות קשר אנושי ומבטיחה עקביות אצווה (שונות בעוצמה ± 0.5%).
במעבדת בדיקות בית -
מצויד ב- HPLC, ICP - MS, ו- GC - מכשירי FID - כל אצווה עוברת 12+ בדיקות איכות לפני השחרור, עם תוצאות זמינות באמצעות COA דיגיטלי.
מומחיות רגולטורית
צוות ייעודי מספק תיעוד USP/EP/BP, DMF (קובץ אב תרופות) תמיכה, וסיוע בהגשת FDA/EMA - תומך בכניסה לשוק במדינות 70+.
ייצור מדרגי
קיבולת שנתית של 1,200 מ"ט, עם גדלי אצווה גמישים (1 ק"ג עד 1000 ק"ג) וזמני עופרת קצרים (2-4 ימים להזמנות סטנדרטיות, 7-10 יום לפורמולות בהתאמה אישית).
מחקרי מקרה של מוצר
מקרי הצלחה של מוצרים
אבקת ברברין הידרוכלוריד - 98% ציון תרופות טהור לתוספי מזון ותרופות

מקרה 1: Glucowell (מותג התוספים האמריקני)
אֶתגָר: תוסף ברברין שלהם היה בעוצמה לא עקבית (85-90% ברברין), מה שהוביל לתוצאות תמיכה בסוכר בדם משתנות ולשיעורי תשואה של 15%.
פִּתָרוֹן: עובר אלינו98% אבקת ברברין הידרוכלוריד טהורה(מינון 500 מג) בכמוסות צמחוניות. פרופיל הטומאה הנמוך של האבקה שלנו (PB פחות או שווה ל- 0.08ppm) עמד בדרישות "התווית הנקייה" שלהם, ועקביות אצווה (± 0.3%) ביטלה את השונות במינון.
תוֹצָאָה: שיעורי ההחזר ירדו ל -2%; 92% מהמשתמשים דיווחו על סוכר בדם יציב בצום תוך 8 שבועות; מוצג ב"תוספי סוכר בדם המובילים "על ידי Healthline; המכירות צמחו ב -180% ב 12 חודשים.

מקרה 2: Pharmagen (יצרנית התרופות ההודית)
אֶתגָר: הם היו זקוקים לממשק ה- API הגבוה - טוהר ברברין לטבליות אנטי -סוכרתיות גנריות אך נאבק באבקות מתחרים (טוהר 90%) שדרש טיהור נוסף {}}} הגדלת עלויות הייצור ב- 25%.
פִּתָרוֹן: אימץ את שלנו98% תרופות - אבקת ברברין הידרוכלוריד כיתה, שעמד במונוגרפיות של USP ולא נדרש לעיבוד נוסף. הצוות שלנו סיפק תיעוד DMF כדי להאיץ את אישור ה- FDA.
תוֹצָאָה: עלויות הייצור צמצמו ב -18%; ייצור טאבלט ייצור זמן קיצוץ ב -30%; הבטיח חוזה של 2 מיליון דולר עם מפיץ פארמה גנרי בארה"ב; אפס רגולטורי דוחה בעוד שנתיים.

מקרה 3: ClearBeauty (מותג טיפוח העור הקוריאני)
אֶתגָר: סרום האקנה שלהם היה זקוק למרכיב אנטי -מיקרוביאלי טבעי כדי להחליף חומרים משמרים סינתטיים, אך נמוך - תמציות ברברין טוהר גרמו לגירוי בעור אצל 10% מהמשתמשים.
פִּתָרוֹן: מנוסח עם שלנו98% אבקת ברברין הידרוכלוריד טהורה(מינון של 0.5%), שבדק שלילי למתכות כבדות (פחות או שווה ל 0.008 קמ"ש) וממסים (אתנול פחות או שווה ל 0.003%). סיפקנו נתוני בטיחות (אין גירוי בבדיקות תיקון 500+).
תוֹצָאָה: "סרום קליר עור" הפך למוכר הבכיר שלהם; תלונות הגירוי ירדו ל -0.5%; 52% מהמשתמשים דיווחו על פחות נגעי אקנה תוך 4 שבועות; הורחב ל 12 שווקים חדשים באסיה.
תיאור מוצרים
תהליך ייצור אבקת אבקת ברברין הידרוכלוריד (98% טוהר)

אריזה ומשלוח
אפשרויות אריזה
- כמויות קטנות (100 גרם - 5 ק"ג):
- ואקום - שקיות נייר אלומיניום אטומות (עם בולמי חמצן) או צנצנות זכוכית ענבר כדי להגן מפני אור ולחות.
- גדלים: 100 גרם, 500 גרם, 1 ק"ג, 5 ק"ג.
- תיוג: מספר אצווה, תוכן Mogroside V, תאריך תפוגה, ו"אחסן בהוראות מגניבות ויבש ".
- הזמנות בתפזורת (25 ק"ג - 500 ק"ג):
- אוכל - תופי HDPE בדרגה (25 ק"ג/50 ק"ג) עם שקיות פנימיות של פוליאתילן כפול - סומק למניעת חמצון).
- משט: 40 תופים/מזרן (כיווץ - עטופים ליציבות במהלך ההובלה).
- תיעוד: COA, MSDS, תעודת FDA GRAS והסמכה אורגנית (אם ישים) כלולים.
מידע משלוח
- הדגימה/הזמנות קטנות:DHL/FedEx (3–7 ימי עסקים) עם טמפרטורה - אריזה מבוקרת (15–25 מעלות).
- הזמנות בתפזורת:
- הובלת ים (20-30 יום): פוב גואנגג'ואו, עם מונחי CIF/DDP זמינים.
- הובלה אוויר (7–10 ימים): להזמנות דחופות (100 ק"ג+).
- תמיכה במכס:Pre - תיעוד פונה עבור FDA (US), EMA (EU), TGA (אוסטרליה), ו- Health Canada - ממזער את Decies ומבטיח ציות לתקנות הייבוא.
הנחיות אחסון
אחסן בקירור (15-25 מעלות), שטח יבש עם לחות יחסית פחות או שווה ל 60%. שמור על מכולות אטומות בחוזקה כדי למנוע ספיגת לחות. לאחסון מורחב (18+ חודשים), השתמש בחבילות יבוש והימנע מחשיפה לאור שמש ישיר או ריחות חזקים.
ביקורות לקוחות
הערכת משתמשים

מארק ג'ונסון
מנהל ניסוח, גלוקובל

פרייה שארמה
מנהל איכות, Pharmagen

Soo - ג'ין לי
עופרת מו"פ, ClearBeauty
שאלות נפוצות
כל מה שאתה צריך לדעת
אבקת ברברין הידרוכלוריד - 98% ציון תרופות טהור לתוספי מזון ותרופות
מהי אבקת ברברין הידרוכלוריד?
אבקת ברברין הידרוכלוריד היא תמצית אלקלואידית גבוהה - טוהר משורשי ברבריס וולגריס (Barberry), סטנדרטיים לתכולת ברברין של 98%. הוא משמש בתוספי מזון, תרופות, ועור טיפוח לתמיכה בסוכר בדם, בריאות לב וכלי דם ותועלות אנטי -מיקרוביאליות.
מדוע לבחור 98% אבקת ברברין הידרוכלוריד טהורה על פני אפשרויות טוהר נמוכות-?
טוהר 98% מבטיח ביו -אקטיביות מקסימאלית ומינון עקבי - קריטי לתוספי מזון הממוקדים לסוכר בדם או לבריאות לב וכלי דם. תמציות טוהר נמוכות - (85-90%) מכילות לעתים קרובות זיהומים (מתכות כבדות, ממסים) הדורשים עיבוד נוסף, הגדלת עלויות הייצור והסיכון הרגולטורי.
כיצד משתמשים באבקת ברברין הידרוכלוריד בתוספי תזונה?
זה מנוסח לכמוסות/טבליות של 500 מג -1000 מ"ג (98% מינון ברברין) לטענות "מטבוליזם בריא של גלוקוז", או נוסף לתערובות (20-30% w/w) עם CoQ10/omga-3s לתמיכה קרדיווסקולרית. המסיסות הגבוהה שלה מבטיחה פיזור אחיד באבקות ונוזלים.
האם אבקת ברברין הידרוכלוריד מתאימה ליישומים תרופתיים?
כן - אבקה טהורה של 98% שלנו פוגשת מונוגרפיות USP/EP/BP ומשמשת כ- API בטבליות אנטי -סוכרתיות גנריות. אנו מספקים תיעוד DMF ותעודות תאימות של GMP לתמיכה באישור ה- FDA/EMA לשימוש תרופות.
אילו אישורים יש לאבקת ברברין הידרוכלוריד שלך?
היא מחזיקה ב- GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, כשר והלאל. אנו מספקים גם הצהרות תאימות של USP/EP/BP ותיעוד CGMP FDA עבור כניסת שוק גלובלית.
כיצד יש לאחסן אבקת ברברין הידרוכלוריד כדי לשמור על עוצמה?
אחסן בחנקן מקורי - אריזה אטומה בתעלות 15-25,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.
האם אבקת ברברין הידרוכלוריד יש מגבלות ניסוח כלשהן?
אין - זה תואם לחומרים נפוצים (תאית מיקרו -קריסטלית, מגנזיום סטרייט) ויציבות בטמפרטורות אפייה של עד 180 מעלות (אידיאלי לסורגים פונקציונליים). צבעו הצהוב הטבעי יכול לשפר את הערעור של המוצר, וניתן להסוות את מרירות עם תמציות הדרים/תה ירוק במשקאות.
תגיות פופולריות: אבקת ברברין הידרוכלוריד|טוהר 98%|כיתה תרופות|ספק בתפזורת, סין אבקת ברברין הידרוכלוריד|טוהר 98%|כיתה תרופות|ספקי ספקים בכמויות גדולות, יצרנים, מפעל


