תיאור מוצרים
אבקת נתרן Citicoline - 99% טוהר|תחרות USP/EP, כיתה תרופות|CDP - כולין לתוספי בריאות קוגניטיביים
אבקת נתרן Citicoline שלנו (CDP - כולין) היא תרכובת גבוהה - תרכובת נוירו -הגנה טוהרת, סטנדרטית לניתוח מינימלי של 99%, המיועדת ליישומי בריאות קוגניטיביים ותמיכה נוירולוגית. כנוקלאוטיד המתרחש באופן טבעי, סיטיקולין ממלאת תפקיד קריטי בסינתזת פוספטידילכולין, תומכת בשלמות קרום המוח וייצור עצבי.
המיוצר בטכניקות סינתזה אנזימטית מתקדמות וטכניקות טיהור, Citicoline שלנו עומד בדרישות המחמירות של USP, EP ו- JP Pharmacopoeias. האבקה הגבישית העדינה מציעה מסיסות מעולה במים (גדול יותר או שווה ל 200 mg/ml) ויציבות יוצאת דופן בתנאי אחסון מומלצים.
נטול מתכות כבדות, ממסים שיוריים ומזהמים מיקרוביאליים, נתרן Citicoline שלנו מיוצר במתקן מוסמך GMP {}}} עם עקיבות מלאה מחומרי גלם למוצר מוגמר. זה אידיאלי לתוספי תזונה, מזון תפקודי, וניסוחים תרופתיים הממוקדים לתפקוד קוגניטיבי, תמיכה בזיכרון ובריאות נוירולוגית.
אנו מספקים תיעוד מקיף כולל תעודות ניתוח, נתוני יציבות ותמיכה רגולטורית כדי להקל על פיתוח מוצרים וכניסה לשוק ברחבי העולם.
מפרט מוצר
| פָּרָמֶטֶר | מִפרָט | שיטת בדיקה | תקן ציות |
|---|---|---|---|
| שם כימי | Cytidine 5 '- מלח נתרן דיפוספוצוליין | ספקטרוסקופיה של NMR | USP, EP |
| Assay (טוהר) | גדול או שווה ל 99.0% | HPLC (USP<35>נתרן סיטיקולין) | USP 43, EP 10.0, JP 17 |
| הוֹפָעָה | לבן לכיבוי - אבקה גבישית לבנה | בדיקה חזותית | USP, EP |
| הִזדַהוּת | חיובי (IR, זמן שמירת HPLC) | ספקטרוסקופיה IR, HPLC | USP, EP |
| pH (פתרון 5%) | 6.0-7.5 | מד pH | USP, EP |
| סיבוב ספציפי | +35 תואר ל +41 תואר | פולרימטריה | USP, EP |
| אובדן בייבוש | פחות או שווה ל 1.0% | Usp<731>(105 מעלות, 3 שעות) | USP, EP 2.2.13 |
| שאריות על הצתה | פחות או שווה ל 0.1% | Usp<281> | USP, EP |
| מתכות כבדות | PB פחות או שווה ל 0.001%, CD פחות או שווה ל 0.0005%, Hg פחות או שווה ל 0.0001% | ICP - MS (USP<2232>) | אבזרי קליפורניה 65, האיחוד האירופי 1881/2006 |
| זיהום מיקרוביאלי | סה"כ צלחת ספירת פחות או שווה ל 10 -CFU/g, שמרים/עובש פחות או שווה ל- 10² CFU/G, E. coli/Salmonella: שלילי | Usp<61>/<62> | FDA FSMA, האיחוד האירופי 2073/2005 |
| אנדוטוקסין | פחות או שווה ל 0.1EU/מ"ג | מבחן לאל | Usp<85> |
| ממסים שיוריים | מתנול פחות או שווה ל -300 קמ"ש, אתנול פחות או שווה ל- 500ppm | Gc - fid (usp<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| חומרים קשורים | ציטידין פחות או שווה ל 0.5%, זיהומים אחרים פחות או שווים ל- 0.5% | HPLC | USP, EP |
| אישורים | GMP, ISO 9001, כשר, חלאל | שלישית - ביקורת מסיבה | שירותי כשר, שירותי הסמכת חלאל |
יתרונות מוצרים
מדוע לבחור באבקת נתרן Citicoline שלנו
אבקת נתרן Citicoline - 99% טוהר|תואם USP/EP, ציון תרופות
תרופות - טוהר כיתה
ניסוי גדול יותר או שווה ל 99% עם מינימום זיהומים, עמידה בסטנדרטים של USP, EP ו- JP ליישומים תרופתיים.
מסיסות מעולה
יותר או שווה למסיסות של 200 מ"ג/מ"ל במים מאפשר שימוש רב -תכליתי בניסוחים נוזליים ומוצקים כאחד.
סינתזה מתקדמת
שיטת ייצור אנזימטית מבטיחה שלמות מולקולרית אופטימלית וביו -אקטיביות בהשוואה לסינתזה כימית.
יעילות נוירולוגית
תומך בסינתזת פוספטידילכולין, ייצור אצטילכולין ומטבוליזם של אנרגיית מוח ליישומי בריאות קוגניטיביים.
יציבות יוצאת דופן
חיי מדף של 36 חודשים בתנאי אחסון נאותים, עם השפלה מינימלית במוצרים מוגמרים.
בדיקות מקיפות
כל אצווה עוברת 30+ בדיקות איכות הכוללות טוהר HPLC, אנדוטוקסין וניתוח מתכות כבדות.
יישומי מוצר
אבקת נתרן Citicoline שלנו משמשת כמרכיב מרכזי ביישומים בריאותיים ותרופות שונים, וממנף את התכונות התומכות הנוירו -הגנות וקוגניטיביות {}}:
1 תוספי בריאות קוגניטיביים
- ניסוחים לתמיכה בזיכרון: משמשים בתוספי מזון הממוקדים לשיפור הזיכרון ופונקציה קוגניטיבית, בדרך כלל במינונים יומיים של 250-1000 מג. מחקרים קליניים מראים כי Citicoline תומך בזיכרון זיכרון ויכולת למידה.
- מוצרי אנרגיה מוחית: מוצגים בתוספי תזונה נואוטרופיים לתמיכה בייצור ATP בתאי מוח, ומסייעים בשמירה על אנרגיה נפשית ולהתמקד בתקופות של ביקוש קוגניטיבי.
- גיל - תמיכה קוגניטיבית קשורה: כלול בתוספי בריאות בכירים לתמיכה בהזדקנות קוגניטיבית בריאה, כאשר מחקרים מצביעים על יתרונות לגיל {}}} ירידה בזיכרון הקשור.
- תוספי מתח ומיקוד: בשילוב עם אדפוגנים כמו אשווגנדה בפורמולות שנועדו לתמוך בתפקוד הקוגניטיבי במהלך הלחץ ולשפר את טווח הקשב.
2 יישומים תרופתיים נוירולוגיים
- תרופות לשחזור שבץ מוחי: משמשות בפורמולות מרשם לתמיכה בהתאוששות נוירולוגית לאחר שבץ איסכמי, ומסייעים להחזרת רמות כולין ושלמות הממברנה.
- תמיכה במחלות ניווניות: נחקרה ליתרונות פוטנציאליים במצבים ניווניים, כאשר מחקרים הראו תמיכה ביציבות הממברנה העצבית.
- ניסוחים פגיעה מוחית טראומטית: כלולים במוצרים רפואיים לתמיכה בהחלמה קוגניטיבית בעקבות פגיעה מוחית טראומטית.
- מוצרים עיניים: משמשים בטיפות עיניים ובניסוחים לבריאות הרשתית, וממנפים את תפקידה בסינתזת פוספטידילכולין לתמיכה בקרום התא.
3 אוכלים ומשקאות פונקציונליים
- מזונות תפקודיים לבריאות המוח: נוסף לסורגים תפקודיים, דגנים וחטיפים הממוקדים לבריאות קוגניטיבית, בדרך כלל ב 100-500 מג למנה.
- משקאות Nootropic: מוצגים ב- Ready - to - משקאות לבריאות מוח ותערובות משקה אבקות, לעתים קרובות בשילוב עם ויטמינים B6, B12 וקפאין.
- תזונה רפואית: כלול במוצרי תזונה קלינית לחולים עם מצבים נוירולוגיים או התאוששות מפגיעות מוח.
4 תזונה ספורטיבית
- נוסחאות ביצועים קוגניטיביות: משמשות בתוספי אימון לפני- לתמיכה במיקוד ובבהירות נפשית במהלך הביצועים הגופניים.
- מוצרי התאוששות: כלולים בפוסט - ניסוחים של אימון לתמיכה בהתאוששות נוירולוגית כוללת לאחר פעילות גופנית אינטנסיבית.
יתרונות החברה
תהליך ייצור פטנט
שיטת הסינתזה האנזימטית שלנו (פטנט ארה"ב #10,457,782) מייצרת סיטיקולין עם טוהר גבוה יותר והשפעה סביבתית נמוכה יותר מאשר סינתזה כימית מסורתית.
קבע - של - מתקן האמנות -
Gmp - מתקן ייצור מוסמך עם חדרי נקייה מסוג Class 8 ו- HPLC, NMR ו- Ft - יכולות בדיקת IR.
מצוינות רגולטורית
ב- - צוות רגולציה של הבית עם ניסיון בהגשות גלובליות, כולל FDA DMF, EMA CEP ו- JDMF.
מחויבות איכותית
ISO 17025-מעבדה מוסמכת מבצעת 30+ בדיקות לכל אצווה, עם בדיקות יציבות שנערכו ב 40 מעלות /75% RH למחקרים מואצים.
ייצור גמיש
הקיבולת נעה בין אצוות פיתוח קטנות (1 ק"ג) ועד ייצור מסחרי- בקנה מידה (10,000 ק"ג לחודש) עם תפנית של 10 יום להזמנות סטנדרטיות.
מיקוד קיימות
פחמן - תהליך ייצור נייטרלי עם מחזור מים של 95% ושימוש באנרגיה מתחדשת (סולארי ורוח).
מחקרי מקרה של מוצר
מקרי הצלחה של מוצרים
אבקת נתרן Citicoline - 99% טוהר|תואם USP/EP, ציון תרופות
מקרה 1: מותג תוספי Nootropic בארה"ב
אֶתגָר: חברת תוספי ארה"ב מובילה הייתה זקוקה לגובה - טוהר סיטיקולין (גדול יותר או שווה ל 99%) עבור הערימה הנושית המובחרת שלהם, הדורשת מסיסות מצוינת עבור כמוסות הנוזל שלהם ותאימות USP.
פִּתָרוֹן: סיפקנו נתרן של סיטיקולין טוהר של 99.5%, מסיסות של 220 מג/מ"ל ותיעוד מלא של USP. ניסוח מומלץ עם פוספטידילסרין ליתרונות קוגניטיביים סינרגיסטיים.
תוֹצָאָה: המוצר הפך למוכר עליון - בקטגוריה Nootropic, כאשר בדיקות צרכנים הראו 87% שדווחו על מיקוד משופר תוך 30 דקות. ההזמנות השנתיות צמחו מ -2,000 ק"ג ל 8,000 ק"ג תוך 3 שנים.
מקרה 2: חברת התרופות האירופית
אֶתגָר: חברת תרופות גרמנית דרשה נתרן סיטיקולין עמידה בסטנדרטים EP לתרופות לשחזור שבץ שלהם, הזקוקה לאולטרה - רמות אנדוטוקסין נמוכות (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
פִּתָרוֹן: פיתחנו תרופות מתמחות - סיטיקולין כיתה עם רמות אנדוטוקסין<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
תוֹצָאָה: התרופות קיבלו אישור EMA ונקבע כעת ב 12 מדינות אירופאיות. האיכות העקבית של סיטיקולין שלנו הביאה לחוזה אספקה של 5 שנים עם נפחים שנתיים העולים על 15,000 ק"ג.
מקרה 3: יצרנית משקאות פונקציונליים אסייתיים
אֶתגָר: חברת משקאות יפנית הייתה זקוקה לסיטיקולין יציבה עבור - ל - לשתות משקה בריאות מוחי, הדורשת תאימות לתערובת הוויטמין שלהם ויציבות המדף של 12 חודשים.
פִּתָרוֹן: סיפקנו נתרן סיטיקולין מיקרוניזציה עם קצב פירוק משופר, נתוני יציבות המאשרים<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
תוֹצָאָה: המשקה השיג שוק - המיקום המוביל בקטגוריית המשקאות הפונקציונלית של יפן, כאשר הסיטיקולין שלנו כמרכיב שיווקי מרכזי. כעת אנו מספקים 5,000 ק"ג ברבעון עם אריזה בהתאמה אישית.
אריזה ומשלוח
אפשרויות אריזה
- כמויות קטנות (100 גרם - 5 ק"ג):
- ואקום - שקיות נייר אלומיניום אטומות (עם בולמי חמצן) או צנצנות זכוכית ענבר כדי להגן מפני אור ולחות.
- גדלים: 100 גרם, 500 גרם, 1 ק"ג, 5 ק"ג.
- תיוג: מספר אצווה, תוכן Mogroside V, תאריך תפוגה ו"אחסון בהוראות מגניבות ויבש ".
- הזמנות בתפזורת (25 ק"ג - 500 ק"ג):
- אוכל - תופי HDPE בדרגה (25 ק"ג/50 ק"ג) עם שקיות פנימיות של פוליאתילן כפול - סומק למניעת חמצון).
- משט: 40 תופים/מזרן (כיווץ - עטופים ליציבות במהלך ההובלה).
- תיעוד: COA, MSDS, תעודת FDA GRAS והסמכה אורגנית (אם ישים) כלולים.
מידע משלוח
- הדגימה/הזמנות קטנות:DHL/FedEx (3–7 ימי עסקים) עם טמפרטורה - אריזה מבוקרת (15–25 מעלות).
- הזמנות בתפזורת:
- הובלת ים (20-30 יום): פוב גואנגג'ואו, עם מונחי CIF/DDP זמינים.
- הובלה אוויר (7–10 ימים): להזמנות דחופות (100 ק"ג+).
הנחיות אחסון
אחסן בקירור (15-25 מעלות), שטח יבש עם לחות יחסית פחות או שווה ל 60%. שמור על מכולות אטומות בחוזקה כדי למנוע ספיגת לחות. לאחסון מורחב (18+ חודשים), השתמש בחבילות יבוש והימנע מחשיפה לאור שמש ישיר או ריחות חזקים.
ביקורות לקוחות
הערכת משתמשים
מארק ט.
מנהל פיתוח מוצרים
ד"ר סופי ל.
אבטחת איכות
קנג'י נ.
אבטחת איכות
שאלות נפוצות
כל מה שאתה צריך לדעת
אבקת נתרן Citicoline - 99% טוהר|תואם USP/EP, ציון תרופות
מהי אבקת נתרן Citicoline?
אבקת נתרן Citicoline (CDP - כולין) היא תרכובת נוקלאוטידים גבוהה {}}} חיונית לבריאות המוח, תומכת בסינתזת פוספטידילכולין וייצור מעבירים עצביים. הוא משמש בתוספי מזון ותרופות לתמיכה קוגניטיבית.
מה טוהר אבקת הסיטיקולין שלך?
אבקת נתרן Citicoline שלנו סטנדרטית ליותר או שווה לטוהר של 99%, עמידה בסטנדרטים של USP, EP ו- JP Pharmacopoeial. טוהר גבוה זה מבטיח ביו -אקטיביות ואמינות עקביות בפורמולות.
כיצד מייצרת אבקת סיטיקולין?
אנו משתמשים בתהליך סינתזה אנזימטי מתקדם באמצעות - טוהר ציטידין מונופוספט וכולין פוספט. שיטה זו מייצרת סיטיקולין עם טוהר גבוה יותר ופחות זיהומים מאשר סינתזה כימית מסורתית.
למה משמשת אבקת סיטיקולין?
Citicoline משמש בעיקר בתוספי בריאות קוגניטיביים לתמיכה בזיכרון, במיקוד ובתפקוד המוח הכללי. הוא משמש גם בפורמולות תרופות לתמיכה והתאוששות נוירולוגית.
מה המסיסות של נתרן סיטיקולין?
אבקת נתרן Citicoline שלנו בעלת מסיסות מצוינת של יותר או שווה ל -200 מ"ג/מ"ל במים, מה שהופך אותה למתאימה לניסוחים נוזליים ומוצקים כולל כמוסות, טבליות ומשקאות.
האם Citicoline GMP - שלך מאושר?
כן, נתרן Citicoline שלנו מיוצר במתקן מוסמך GMP- ועומד בתקני ISO 9001. זה גם מוסמך כשר והלאל, עם תיעוד מלא לתאימות רגולטורית.
איזו בדיקה איכותית עוברת הסיטיקולין שלך?
כל אצווה עוברת בדיקות מקיפות הכוללות HPLC לטוהר, NMR לאישור מבני, בדיקת LAL לאנדוטוקסינים, בדיקות מיקרוביאליות וניתוח מתכות כבדות. תעודות ניתוח ניתנות לכל משלוח.
תגיות פופולריות: אבקת סיטיקולין, ספקי אבקת סיטיקולין בסין, יצרנים, מפעל
